不断创新为新药研发赋能——记江苏天士力帝益药业有限公司副总工程师朱占元

时间:2022-04-25  来源:市总办公室

他,深耕药品研发领域30年,主持或参与10多个化学原料药的研发与产业化,结出累累硕果。

他,刻苦钻研、敢于挑战,获授权发明专利12个,先后荣获中国专利优秀奖,淮安市优秀发明专利奖。

他,以匠心求极致,带领团队勇攀技术高峰,不断创新为新药研发赋能。

他,就是江苏天士力帝益药业有限公司副总工程师朱占元。

热爱激发工作潜力

1992年,朱占元从江苏化工学院(现常州大学)有机化工专业毕业,进入淮阴制药厂,成为药品开发科的一名实验员,开始了他化学药新品研发的职业生涯。

“工作不单单是养家糊口,更多的是自身价值的实现方式,并且制药是一项减轻疾病、造福人类的事业,没有理由不热爱它。”朱占元说,当我们把自己的工作当成是一份事业,在工作中不断创新,用积极乐观的心态来面对每次的挑战,工作就是一种幸福。

药品研发技术含量高,很多创新是通过反复试验而成。作为基层试验操作员,朱占元几乎把所有的时间都献给了实验室,经常是清晨最早一个来,深夜最后一个离开,专心致志向着目标奋进。遇到不懂的问题,他就查文献、向同事前辈们请教,付出不亚于任何人的努力。

“我个人的最大特点是工作有一股拼劲,工作中敢于挑战,不迷信权威。”朱占元坦言。通过多年一线的研发试验工作,他炼就出一身专业综合技能,从实验室玻璃仪器(玻璃搅拌、熔点毛细管等)熟练自行制作,到实验室普通仪器的自行修理,从精通合成研究到通晓质量研究、熟练药品申报编写、熟悉药事法规,从一个当初有机化工专业毕业生变为一个药品合成专业的行家里手,取得了执业中、西双药师证书,美国注册项目管理师等证书。

热爱激发潜能,钻研创造奇迹。1996年初,法国外商急需抗精神类药品重要中间体乙砜甲酯,由于技术难度大,国内没有货源。公司接下这笔订单,交由朱占元所在部门负责研发。在没有任何文献资料可供参考的情况下,朱占元凭着厚实的专业基础和不服输的拼劲,反复试验,不断总结,自己设计路线,研究产品工艺、药物性质,从实验室小试、放大中试到通过生产验证,经过三个月的艰辛努力,终于完成乙砜甲酯的研发,不仅顺利完成外商订单,并且该产品一直出口至今。

创新提升产品品质

1998年淮阴制药厂被淮阴卷烟厂接管,改名为江苏淮阴华新药业。这一年,朱占元成长为药品开发科负责人。2003年天士力集团控股华新药业,即为现在的江苏天士力帝益药业有限公司。在天士力帝益药业这个更专业更广阔的医药天地里,朱占元迎来事业发展的黄金期。

作为公司副总工程师及技术中心合成技术室主任,朱占元先后完成了10多个API(化学原料药)新产品的研发与产业化。在药物合成工作中,他申报18个发明专利,其中12个获授权,授权专利“替莫唑胺的精制方法”获中国专利优秀奖,2020年4月、12月连续两次获淮安市优秀发明专利奖。

2008年,朱占元主持抗肝病药——水飞蓟宾的工艺质量提升研究。当时国内同类药品因杂质高、含量低,导致药品疗效差,要想提升疗效,必须提升工艺质量水平。经过半年努力,朱占元将水飞蓟宾成品含量由原97%提升至99%以上(现国家标准97%),产品总杂质由2.5%降至1.0%,产品质量在行业内遥遥领先,并申请了高纯度水飞蓟宾的制备方法专利。目前,天士力公司生产的水飞蓟宾在医药市场上成为“香饽饽”,年产量高达21吨,2021年销售额1.2亿元。

朱占元还先后完成了替莫唑胺、苯扎贝特、吉非替尼、左舒必利等化学原料药产品的研发与产业化。其中新药替莫唑胺填补了国内空白,通过工艺持续优化改进,提高了产品的品质,减轻了患者服用后产生的呕吐等副作用,改善了治疗效果。“抗脑胶质瘤新药——替莫唑胺开发及产业化”项目获2009年江苏省科学技术进步三等奖。2020年替莫唑胺年销售额约8亿元,利税超过1亿元。

匠心助推产业发展

多年来,朱占元通过不懈努力,积累了丰富的经验,成为独立主持化学药项目开发的专家型工程师,为企业培养了一大批的业务骨干。他说,一个人的力量是有限的,只有培养出更多的技术力量,才能为药物改进、研发新药带来持续活力。

“作为部门带头人,他工作严谨,经验丰富,在日常工作中,不但能很好地把握部门研发工作的重点,而且总是毫无保留地将自己多年的工作经验传授给我们,并鼓励大家不断创新。”作为朱占元研发团队的一员,公司合成技术室主管刘文杰对朱占元崇拜有加。

近年来,朱占元带领团队先后完成了新产品米诺膦酸、盐酸美金刚、他达拉非等产品的小试改进、中试及生产验证等研究工作,并取得国家食品药品监督管理局批件。其中米诺膦酸为特殊晶型产品,工艺较难,标准苛刻,他带队攻关,反复试验,最终突破瓶颈,成功打通工艺,产品顺利通过国家审评和现场检查,米诺膦酸产品填补了国内空白,目前为国内首家上市。新产品他达拉非2020年上市,当年产值超5000万,取得良好的经济效益和社会效益。

当前,朱占元正带领着10人的研发团队,根据临床需要,研制一种最新抗肿瘤药物。“前期已经完成了动物实验,现在一期临床实验已完成,即将进行二期临床实验,同时开展产品工艺改进工作,确保产品质量更优,成本更低,然后进入三期临床,争取以最优的品质、最快的速度将产品推向市场。”朱占元说。

面对接踵而来的荣誉,朱占元很平静,他说将继续发扬工匠精神,干好本职工作,带好研发团队,为提高化学药研发水平再上台阶做出更多的努力。(融媒体记者 张小燕

 

职业经历及主要荣誉:30年来朱占元一直从事药物合成工作,现担任江苏天士力帝益药业有限公司副总工程师及技术中心合成技术室主任,主要负责公司新产品原料药研发、技术支持及产业化推进工作。2010年参与的项目“抗脑胶质瘤新药--替莫唑胺开发及产业化”获江苏省科技进步三等奖, 2013年入选江苏省“333”人才培养工程培养对象,2016年负责的项目“水飞蓟宾关键核心技术研发与产业化”获淮安市科技进步一等奖。2017年入选淮安市“533英才工程”拔尖人才培养对象。企业内部先后获得天士力集团技术标兵、总裁特别嘉奖、优秀项目奖、优秀项目经理奖等荣誉。


职业梦想:希望江苏天士力帝益药业有限公司在制药行业勇立潮头。自己保持终生学习的习惯,通过不断地业务钻研,成为综合型制药专家。


职业格言:工作是一种修炼!